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國家藥監局近日發布《2024年度藥品審查報告》。
國家藥監局發布《2024年度藥品審查報告》顯示，去年全年核准48個1類創新藥物，涵蓋腫瘤、神經系統疾病、內分泌系統疾病及抗感染等近20個治療領域。新藥上市後，將加速惠及病患。
藥監局去年加速創新藥、罕見病用藥及兒童用藥等急需藥品審批上市。報告顯示，核准的1類創新藥共有48個品種，其中17個品種經優先審評核准程序核准上市，11個品種附條件核准上市，13個品種在臨床試驗期間納入了突破性治療藥物程序。
此外，核準審病用藥55個品種，但未包括化學藥品4類仿製藥，其中20個品種核准申請優先核准申請優先核准審查審核程序加快上市，核准35個品種擴展兒童適應症，大幅緩解兒科用藥選擇。
