高端申請人體試驗 研次世代新冠疫苗

2022年01月26日 00:05
東網電視
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高端次世代新冠疫苗申請進行人體試驗。
台灣藥廠高端經過多項測試後,篩選出以高度免疫脫逃的新冠變種毒株Beta為基礎的次世代候選疫苗,並根據動物試驗證實以這款次世代疫苗作為加強劑,可以有效中和Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron等變種毒株。這項研發案周二(25日)正式向食藥署申請進行人體試驗,對該次世代疫苗展開探索研究。
台灣傳媒報道,根據高端的概念性驗證倉鼠試驗結果,採用Beta次世代疫苗進行第3針追加施打,對Omicron的中和抗體濃度,比3劑原型株疫苗大增3.8倍;施打第3針Beta次世代疫苗,可以對抗現有不同的高關注變種毒株,並產生最廣泛、濃度更優異的抗體中和效果,具有交叉保護力的研發潛力;試驗以Delta對倉鼠進行攻毒,結果顯示疫苗組完全保護肺部感染,預防疾病效果顯著。
高端次世代廣效疫苗已經完成製程放大與試驗用疫苗生產,高端根據國際法規單位對新冠疫苗變更病毒株設計的指引,並引用原型株的臨床前藥毒理、安全性等數據申請人體試驗。選擇使用高傳染力、免疫脫逃程度較高,且引發南非大流行的Beta建立疫苗抗原,旨在研發對抗不同變種毒株的次世代廣效疫苗。