東網電視
更多新聞短片
石藥集團(01093)宣布，附屬公司上海津曼特生物與康寧杰瑞製藥(09966)合作開發的JSKN 003(一種靶向HER2雙表位的抗體偶聯藥物)，獲中國國家藥品監督管理局授予突破性治療認定，擬定適應症為單藥用於鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌全人群患者的治療。
該適應症的III期臨床試驗目前處於入組階段，現正順利進行中。JSKN 003亦正在中國開展用於治療乳腺癌、胃癌、結直腸癌、膽道癌等實體瘤的多項II期及III期臨床研究。
JSKN 003獲授予突破性治療認定，將有助於進一步加快其研發和審評速度，使其有望成為首個針對鉑耐藥卵巢癌全人群患者的抗HER2治療藥物。
