專家委員會指科興疫苗安全性可接受 惟兩大問題須釐清

20210210
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港府正籌備新冠肺炎疫苗接種計劃,冀本月起陸續安排市民接種,惟科興疫苗的安全性仍存在疑慮。疫苗顧問專家委員會今(10日)開會後表示,經審閱科興疫苗第一至三期臨床研究數據後,認為該疫苗安全性及效用性均可接受,亦認為應可減低感染機會,委員會現正要求科興在2星期內提供更多資料,屆時委員會會再開會討論。委員會重申會科學化研究疫苗,並非一定要待世界衞生組織批准才使用。
委員會召集人劉澤星表示,委員會審視完第一及二期數據後,認為科興疫苗安全性可接受,而第三期臨床研究暫時只在巴西、土耳其及印尼等地進行,委員會參考數據後討論許久,最終認為有關疫苗有效、且安全性可接受,而研究數據亦反映疫苗有助提升保護作用。
劉續指,委員會有兩個問題冀科興提供資料,包括疫苗在第14和第28天注射的分別,以及接種疫苗後產生抗體的數據等,待委員會索取數據後,會於兩星期後再開會。他又指世界各地,包括中國及智利等已批准使用科興疫苗,又強調委員會12名委員均是相關專家,在世界其他著名醫學文章亦有發表文章,強調會根據科學性去審視疫苗,未必要待其數據在世衞期刊刊登或等世衞批准。
被問及為何未有抗體數據即認為疫苗安全,委員之一、中文大學呼吸系統科講座教授許樹昌解釋,留意到其28天注射的抗體數字似乎比14日注射更高,又指第三期數據並非無抗體數據,只是未有向委員會遞交,故希望取得有關數據。他又解釋,第三期臨床測試的9823名接種者中,有253人出現有症狀感染,其中85人接種疫苗,其餘為安慰劑,故此計算出50.6%有效率。
至於在未有國際審核情況下即通過審批使用有關疫苗,萬一有人接種後不幸身故時委員會是否應付上責任,劉重申,委員接受工作時是用心、用科學去研究,委員相信做法是正當,「將來係咪會出錯無人會知道,但我哋用個心去評核」。他又透露委員在審批時無意見分歧,委員會亦未與另一疫苗國藥疫苗接洽。
科興疫苗早前提交第三期的臨床研究數據,但至今仍未在國際期刊刊登數據,引起安全憂慮。政府昨日(9日)表示,使用疫苗條件為提供第一至第三期臨床研究數據;疫苗在香港境外獲認可;數據在醫學期刊上刊登。不過,由於疫苗審批需時,當局可根據規例,豁免於期刊刊登數據的要求,強調不會僵化處理,引來「降低審批門檻」的質疑。
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