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  • 涉未獲批准下更改成分 衞生署令回收笑佛牌滴珠正紅花油涉事批次

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    香港時間
    04月02日(三) 16:34
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    笑佛牌滴珠正紅花油。
    「美利加藥廠有限公司」未有按照註冊詳情生產一款名為「笑佛牌滴珠正紅花油」的外用中成藥,將其中一種有效成分由肉桂油改為桂葉油,涉嫌非法銷售及管有未經註冊中成藥。衞生署今日(4月2日)公布,即時要求美利加從市面收回該批次產品。批次編號427141。
    持牌中成藥製造商美利加位於新界火炭黃竹洋街。衞生署昨日(4月1日)巡查時,發現涉事中成藥製造商在生產一款已註冊中成藥「笑佛牌滴珠正紅花油」時,涉嫌未獲香港中醫藥管理委員會批准的情況下,將上述中成藥其中一種有效成分由肉桂油改為桂葉油。根據《中醫藥條例》(第549章),由於該產品與原來的註冊詳情不符,因此有關批次產品屬未經註冊中成藥。
    根據涉事產品的標籤,該搽劑產品的功能為驅風、止痛和止癢。雖然肉桂油和桂葉油源於同科但不同種的植物且作用相似,但未註冊中成藥的安全、成效和品質並未確認。巿民如已購買上述批次產品應立即停止使用。衞生署正繼續調查個案,並會密切監察收回情況。衞生署暫時沒有接獲與上述產品有關的不良反應報告。
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