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  • 涉未获批准下更改成分 卫生署令回收笑佛牌滴珠正红花油涉事批次

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    04月02日(三) 16:34
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    笑佛牌滴珠正红花油。
    “美利加药厂有限公司”未有按照注册详情生产一款名为“笑佛牌滴珠正红花油”的外用中成药,将其中一种有效成分由肉桂油改为桂叶油,涉嫌非法销售及管有未经注册中成药。卫生署今日(4月2日)公布,即时要求美利加从市面收回该批次产品。批次编号427141。
    持牌中成药制造商美利加位于新界火炭黄竹洋街。卫生署昨日(4月1日)巡查时,发现涉事中成药制造商在生产一款已注册中成药“笑佛牌滴珠正红花油”时,涉嫌未获香港中医药管理委员会批准的情况下,将上述中成药其中一种有效成分由肉桂油改为桂叶油。根据《中医药条例》(第549章),由于该产品与原来的注册详情不符,因此有关批次产品属未经注册中成药。
    根据涉事产品的标签,该搽剂产品的功能为驱风、止痛和止痒。虽然肉桂油和桂叶油源于同科但不同种的植物且作用相似,但未注册中成药的安全、成效和品质并未确认。巿民如已购买上述批次产品应立即停止使用。卫生署正继续调查个案,并会密切监察收回情况。卫生署暂时没有接获与上述产品有关的不良反应报告。
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