新冠肺炎:華輸西班牙病毒試劑效果差 生產商指未按說明使用

2020年03月27日 12:30
東網電視
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全國各地加緊生產新冠病毒檢測試劑,以應對疫情。(中新社圖片)
中國生產的新冠病毒檢測試劑,近日頻頻爆出質量欠佳遭外國停用;西班牙媒體亦指一批由深圳公司提供的試劑效果未如預期。消息傳出後,深圳市市場監管局周五(27日)表示已對供應試劑的公司啟動調查,而中國駐西班牙大使館則指該公司未獲官方准許銷售醫療產品的資格。涉事的試劑生產商同日發聲明指,試劑準確率下降原因,或與西班牙方面未按照說明使用有關。
西班牙媒體早前報道,當地多間大型醫院的微生物實驗室,最近使用來自中國的新冠病毒快速檢測試劑後,證實試劑的效果不如預期。該國政府因此宣布計劃退回該批為數9000劑的快速檢測試劑。
據了解,該批來自深圳市易瑞生物技術股份有限公司(下稱易瑞生物)的產品,原本聲稱檢測結果符合率在80%以上,但實際只有30%。西班牙的實驗室人員更直言:「使用這些檢測試劑毫無意義。」
中國駐西班牙大使館隨即在社交平台Twitter的官方帳號回應稱,中國政府及企業單位等捐贈的醫療物資供貨商中,不包括易瑞生物。另外,西班牙衞生部向中方購買的醫療物資正加緊籌備,目前尚未離開中國。而早前中方已提交一份正規供貨商的清單,當中沒有易瑞生物。
易瑞生物周五在官方微信發聲明表示,經了解,西班牙醫院在樣本採集和提取過程中,可能沒有嚴格按照該公司的操作使用說明進行鼻咽樣本採樣,導致檢測準確度下降。公司已第一時間進行生產質量排查,對樣本進行產品驗證和追溯,並製作了產品使用影片及說明書,讓客戶嚴格按照操作。
聲明又指,經公司與西班牙衞生部協商之後,後者決定更換新批次的產品,並決定繼續執行與易瑞生物的合約,要求易瑞生物按時交付相關產品和設備。西班牙衞生部其後發聲明,指該批試劑具有合法的歐盟CE認證,可在當地合法銷售,同時決定更換另一批產品。